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화이자 mRNA 백신의 모든 것

역사와 건강 2021. 5. 9. 03:42
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화이자 백신

개발 국가

  • 독일 바이오엔테크의 터키계 독일인 의사 부부가 2020년 최초 개발 성공.
  • 원래 mRNA 방식은 암 신약 개발을 목적으로 연구하다가 코로나-19 바이러스가 창궐하자 적용하여 10개월 만에 백신 개발.
  • 개발비를 화이자가 투자하여 미국이나 한국에서는 화이자 백신으로 불린다.

백신 개발 플랫폼

메신저 리보핵산 백신 mRNA

  1. 백신을 만들기 위해 박테리아나 바이러스 병원체가 필요 없고 바이러스가 가지고 있는 RNA 정보, 바이러스 표면에 있는 스파이크 단백질을 만드는 RNA 정보를 기본을 만든 백신.
  2. 백신을 통해 스파이크 단백질을 만드는 RNA 정보가 체내 항체 단백질 합성 장소인 리보솜으로 전달되고, 이곳에서 사스코로나바이러스-2 스파이크 단백질이 생성.
  3. 인간 면역체계는 자신의 몸에서 만들어진 스파이크 단백질을 마치 바이러스에 감염된 상황으로 착각해 항체 생성

핵심기술

1. 인공 RNA 단백질 생tks

여기에서 중요한 점은 아래와 같습니다. 

  • 자연적인 mRNA와 유사한 단백질을 만들어야 하고,
  • 지속적으로 단백질이 생산되어야 하며
  • 과다한 면역반응이 일어나지 않게 하면서
  • mRNA가 몸 안에서 파괴되지 않아야 합니다.

2. LNP 기술

만들어진 인공 RNA 단백질을 파괴되지 않게 체내 항체 단백질 합성 장소인 리보솜까지 보호하는 지질 나노입자 LNP liquid nanoparticle 기술입니다. 문제는 그동안 계속 2번 기술이 없었다는 것입니다.

mRNA가 아무 보호장치 없이 노출되면 변형이 발생하여 설계도로서 기능을 잃기 때문입니다.

이것이 바로 지금까지 이 방법으로 백신을 만들지 못했던 이유입니다. 그렇지만 21세기 들어 2018년부터 아뷰투스 등 4개 사가 허가를 받았고, 이를 통해 백신의 꿈이 실현되게 된 것입니다.

현재 화이자의 경우 아뷰투스 기술을 사용하고 있다.

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화이자 백신의 장점

  1. 짧은 개발 기간: 보통 1개의 백신을 개발하기 위해서는 약 10년 정도의 시간이 필요한데, 이번 mRNA 백신은 2020년 1월 1일 사스코로나바이러스-2의 염기서열이 공개된 후 2일 만에 mRNA-1273 백신의 염기서열 밝혀졌고, 그 후 63일 만에 임상시험에 들어갔습니다. 그리고 2020년 12월 11일 미국 FDA에서 긴급 사용 승인을 받았습니다.
  2. 안정성 : 보통의 백신은 항원물질을 외부에서 주입하지만 mRNA 백신은 항원이 되는 스파이크 단백질의 설계도만 보내줘서 독성이 없는 체내 자체 물질로 스파이크단백질 항원을 생산하기 때문에 안전합니다.
  3. 경제성: 개발 기간의 단축 및 항원을 만들 필요가 없이 유전자 정보만 알면 되기 때문에 개발 비용 단축으로 전체 백신 개발비용이 줄어들었습니다. 뿐만 아니라 기존 단백질 재조합 방식처럼 넓은 생산 공장이 필요 없습니다. 30평 규모의 생산시설에서 연간 300만 도즈의 백신을 생산할 수 있다고 합니다.

화이자 백신의 단점

  • mRNA의 가장 큰 단점은 열안정성입니다. 화이자 백신의 경우 초저온 상태인 - 70℃에서 유통해야 합니다. 이유는 바로 지질 나노입자인 LNP 때문입니다.

화이자 백신의 예방 효과

  • 2회 접종 시 94-95%
  • 남아공 변이 바이러스(B.1.351)에 100% 효과

화이자 백신의 접종 횟수

  • 3주 간격 2회 접종

화이자 백신의 부작용

접종 부위 통증

  • 피로
  • 두통
  • 근육통
  • 오한
  • 관절통
  • 발열
  • 접종 부위 부기
  • 접종 부위 발적
  • 메스꺼움
  • 불쾌감
  • 림프절 부종(림프샘 장애)

중증 알레르기 반응: 대부분 1시간 내에 발생

  • 호흡 곤란
  • 얼굴과 목이 부어오름
  • 심장박동이 빨라짐
  • 몸 전체에 심한 발진
  • 현기증 및 힘이 빠짐

화이자 백신의 1회 접종 비용

  • 19.5달러

화이자 백신 유통 및 보관상 특이사항

  • 콜드체인 - 초저온 상태인 -70℃에서 유통

 

감사합니다.

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